M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下的優(yōu)勢(shì)，讓其成為生物生產(chǎn)工藝中去除核酸污染的更好選擇。經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)宣傳，M-SAN HQ中鹽核酸酶品質(zhì)已得到多個(gè)全球TOP CDMOs認(rèn)可，納入其工藝開(kāi)發(fā)篩選平臺(tái)。此外，目前全球有10+臨床項(xiàng)目涉及的病毒載體生產(chǎn)用到M-SAN HQ中鹽核酸酶。對(duì)于同一個(gè)項(xiàng)目，用M-SAN HQ替代Benzonase全能核酸酶，酶量減少、HCD去除效果更優(yōu)、病毒載體產(chǎn)量也有一定程度的提高，酶相關(guān)成本降為原有的1/5以內(nèi)，極大降低了病毒載體生產(chǎn)成本。M-SAN HQ ELISA kit具有高精確度及高準(zhǔn)確度。河南上海倍篤生物中鹽核酸酶

細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域的進(jìn)展使得對(duì)高質(zhì)量基因轉(zhuǎn)移技術(shù)的需求急劇增加，包括高質(zhì)量慢病毒載體(LV)的大規(guī)模生產(chǎn)。宿主細(xì)胞DNA殘留（HCD）是一類主要的工藝相關(guān)雜質(zhì)，對(duì)下游純化帶來(lái)很大挑戰(zhàn)。根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，需要去除HCD才能達(dá)到臨床級(jí)LV。HCD去除是通過(guò)核酸酶處理聯(lián)合下游工藝（DSP）共同實(shí)現(xiàn)的。文章作者研究了兩款核酸酶M-SAN HQ中鹽核酸酶(ArcticZymes Technologies)和Benzonase(Merck)對(duì)HCD去除效率的差別，其下游工藝包含過(guò)濾澄清及TFF超濾。上海等滲條件中鹽核酸酶70950-150生理鹽濃度下，M-SAN HQ中鹽核酸酶性能優(yōu)于常用核酸酶。

經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)驗(yàn)積累及市場(chǎng)積淀，倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線，分別滿足體外診斷、organoid及干細(xì)胞、細(xì)胞基因藥物等領(lǐng)域的需求。其中，細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級(jí)MSC/PSC培養(yǎng)基、GMP級(jí)膠原酶、AAV滴度檢測(cè)產(chǎn)品、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測(cè)產(chǎn)品、AAV中和抗體蛋白酶等；相關(guān)品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國(guó)BASF、德國(guó)Sartorius、德國(guó)Nordmark、瑞典Genovis、中國(guó)君研生物等。

M-SAN HQ中鹽核酸酶發(fā)揮酶活性的條件比較廣。例如，該酶適宜的鹽濃度（NaCl）范圍是0mM-225mM，能耐受400mM NaCl濃度。適宜反應(yīng)溫度為20℃-37℃，能耐受4℃-40℃。Mg2+濃度大于0.5mM即可，在4-15mM范圍即可表現(xiàn)更高活性。跟其他核酸酶不同，M-SAN HQ中鹽核酸酶不是堿性核酸酶，其適宜pH為7.2-8.7，能耐受6.3-8.7。綜合這些特點(diǎn)，在生理鹽條件下，M-SAN HQ的酶活是傳統(tǒng)全能核酸酶的5倍左右。因此，可以說(shuō)M-SAN HQ是更適合生理鹽條件下的核酸酶。在已有工藝中，不需做任何調(diào)整，用中鹽核酸酶能夠完全替換全能核酸酶，且去除HCD效率更高；

基因藥物常用的AAV載體有三種生產(chǎn)方法，分別是三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系、桿狀病毒表達(dá)載體體系和包裝細(xì)胞體系。其中，20多年前開(kāi)發(fā)的三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)表達(dá)技術(shù)仍然占據(jù)腺相關(guān)病毒AAV生產(chǎn)的主流地位，其三質(zhì)粒分別是Helper質(zhì)粒（含E2a/b、E4和VARNA基因）、目標(biāo)基因表達(dá)質(zhì)粒及輔助質(zhì)粒（含Cap和Rep基因）。雖然AAV病毒載體的血清型不同，但AAV的生產(chǎn)流程基本一致，主要有質(zhì)粒共轉(zhuǎn)宿主細(xì)胞HEK293、293細(xì)胞生產(chǎn)病毒顆粒、從細(xì)胞培養(yǎng)上清或/及細(xì)胞裂解液中收獲病毒載體、純化/制劑/無(wú)菌過(guò)濾/灌裝等流程。上海中鹽核酸酶售后服務(wù)哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 。青海生理鹽條件中鹽核酸酶

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監(jiān)管部門(mén)對(duì)HCD的殘留量有明確的規(guī)定。美國(guó)FDA發(fā)布的指導(dǎo)原則中指出生物制品HCD殘余限度為 100pg/劑，對(duì)于大劑量生物制品如單克隆抗體，根據(jù)其殘留DNA來(lái)源及給藥途徑，殘留量可放寬至 10ng/劑。細(xì)胞基因藥物終產(chǎn)品的DNA殘留有兩種來(lái)源，分別是宿主細(xì)胞DNA（HCD）和轉(zhuǎn)染用的質(zhì)粒。質(zhì)粒和HCD的存在形式不同，去除效率也差別很大。其中，質(zhì)粒是裸露的DNA雙鏈，帶強(qiáng)負(fù)電荷，通過(guò)色譜純化主要是離子交換能夠很高效去除；HCD則是以核小體緊密折疊形成的染色質(zhì)形式存在，幾乎不以裸DNA形式存在，所以很難去除。河南上海倍篤生物中鹽核酸酶